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【ChiCTR2500113601】基于多模态超声评估单侧腹股沟疝患者TAPP术后睾丸与腹壁结构功能变化的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

基于多模态超声评估单侧腹股沟疝患者TAPP术后睾丸与腹壁结构功能变化的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于多模态超声评估单侧腹股沟疝患者TAPP术后睾丸与腹壁结构功能变化的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确单侧腹股沟疝本身是否存在健侧与患侧在解剖结构和功能上的固有差异。 2. 系统描绘TAPP术后补片区域愈合过程(包括积液吸收、血管化、组织刚度变化)和睾丸血流动力学、弹性的动态演变轨迹。 3. 探索术前基线参数与术后早期并发症的相关性,为早期识别高危患者、指导个体化治疗和改善预后提供客观影像学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至60周岁之间的男性患者; 2.经临床诊断为单侧原发性腹股沟疝; 3.计划行择期TAPP手术; 4.美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级为I-Ⅲ级; 5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.双侧腹股沟疝、复发性腹股沟疝或股疝; 2.合并有严重影响腹腔压力的疾病,如大量腹水、慢性阻塞性肺疾病急性发作、巨大前列腺增生致长期排尿困难等; 3.合并未控制的糖尿病、凝血功能障碍或免疫系统疾病; 4.有同侧腹股沟区手术史或外伤史; 5.存在睾丸疾病(如睾丸肿瘤、重度精索静脉曲张、隐睾); 6.存在认知或精神障碍,无法配合完成研究随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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