ChiCTR2500114653
尚未开始
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2025-12-16
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突触核蛋白病
一项评估皮肤和液体活检用于突触核蛋白病早期精准诊断的多中心队列研究
一项评估皮肤和液体活检用于突触核蛋白病早期精准诊断的多中心队列研究
本研究旨在建立一个精准诊断体系和早期预警预测体系，以解决突触核蛋白病（如帕金森病、MSA等）在临床诊断中的挑战。具体目标包括： 1. 在全国范围内进行多中心皮肤活检登记临床研究，检测并分析皮肤中的p-syn沉积及α-syn播种活性，以确立其作为突触核蛋白病的生物标志物。 2. 在突触核蛋白病风险人群中，采用液体活检技术对血浆游离RNA进行全面检测和分析，构建液体活检基础上的PD早期诊断模型，提升诊断的特异性与敏感性，最终实现尽早识别疾病的目标。
队列研究
诊断试验新技术
无
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科研项目经费
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2025-09-01
2030-09-01
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突触核蛋白病临床队列 纳入标准：年龄40-75岁，符合2015年MDS临床很可能的PD、2022年MDS临床很可能的MSA、2017年第四版临床可能的DLB和非突触核蛋白病患者，所有受试者均书面签署知情同意书。 突触核蛋白病早期风险人群队列 纳入标准：年龄30-75岁，通过多导睡眠监测诊断的特发性快动眼睡眠行为障碍（iRBD）患者、符合2022年MDS临床很可能的MSA中自主神经功能衰竭标准的PAF患者以及健康志愿者，所有受试者均书面签署知情同意书。；
请登录查看突触核蛋白病临床队列 排除标准：存在其他严重神经系统疾病、显著认知障碍或其他系统性疾病等可能影响研究结果的患者。 突触核蛋白病早期风险人群队列 排除标准：存在其他严重神经系统疾病、显著认知障碍或其他系统性疾病等可能影响研究结果的患者。；
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