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【ChiCTR2500114656】经皮穴位电刺激（TEAS）对结肠镜检查期间肠痉挛的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠痉挛

试验通俗题目

经皮穴位电刺激（TEAS）对结肠镜检查期间肠痉挛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

术前经皮穴位电刺激在无痛结肠镜检查中的应用推广

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用经皮穴位电刺激（TEAS）双侧内关、支沟、足三里、上巨虚穴对接受无痛结肠镜检查的患者进行术前干预，以期降低术中肠痉挛事件的发生率，为有效缓解其发生提供一种安全、有效的非药物干预手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续试验过程的独立研究人员使用统计软件 R 软件进行区组随机，生成随机序列，区组长度由此研究人员设定；严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

对受试者和研究人员实施盲法：由专门培训的中医与康复医学部研究人员进行TEAS 或安慰治疗，知晓患者分组情况，但不参与术中管理、术后随访及数据分析；主管麻醉医生负责患者检查术中的肠痉挛判定情况和围术期管理，不知晓分组情况；负责术前访视的研究人员不知晓分组情况，且不参与围术期管理和术后随访；负责术后随访的研究人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况；患者不知晓分组情况。

试验项目经费来源

河南省“三个100”计划临床研究型医生培养专项项目（No. HNCRD202427）

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受无痛结肠镜检查的患者，年龄范围为 18-65 岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ-Ⅱ级； 3.近 2 周内未使用抗胆碱能药物、阿片类镇痛药、胃肠动力调节剂； 4.在参与研究前获得书面知情同意； 5.BMI 18-30 kg/m^2。；

排除标准

1.特殊群体，如孕妇、精神病患者，或不能配合治疗者； 2.患有严重呼吸系统、循环系统、和内分泌疾病的患者，肝脏、肾脏功能异常患者； 3.术前即存在难以忍受的腹痛或已知的肠动力功能障碍； 4.存在皮肤病变（皮炎、湿疹）或局部感染，无法施行经皮电刺激； 5.对电刺激治疗过敏或不耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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