洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500114610】宫腔镜下反转式曼月乐环固定术

基本信息
登记号

ChiCTR2500114610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

曼月乐环移位或脱落患者

试验通俗题目

宫腔镜下反转式曼月乐环固定术

试验专业题目

宫腔镜下反转式曼月乐环固定术

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

曼月乐环即左炔诺孕酮宫内缓释系统( levonorgestrel-releasingintrauterine system,LNG-IUS),是一种白色似“T”形的宫内节育器(intrauterine device, IUD)。曼月乐环是一种临床应用非常广泛的宫腔内高效孕激素缓释系统,其纵向的塑料管内含有52mg 左炔诺孕酮(一种高效孕激素)。在使用曼月乐期间,子宫内膜至肌层的LNG浓度梯度>100倍,子宫内膜至血清中的浓度梯度>1000 倍;除具备高效安全的避孕效果之外,其对月经过多、痛经、子宫腺肌瘤、子宫内膜增生、子宫内膜息肉等均有较好的治疗效果,甚至比全身应用的孕激素更优。但子宫腺肌病患者因宫腔大、子宫收缩力异常和月经量过多,且曼月乐型号单一、两翼较软、固定性较差,发生移位和脱落的概率较正常避孕女性略高。本研究的目的是在和宫腔镜下曼月乐缝合固定术相比,评估宫腔镜下反转式曼月乐环固定术的患者围手术期及术后随访情况,旨在探讨宫腔镜下反转式曼月乐环固定术的安全性和临床应用价值。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组负责人采用抽签法随机抽取

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取在郑州大学第一附属医院妇科就诊的曼月乐环移位或脱落患者。入组前均取得患者及患者家属的同意,并签署相关知情同意书;患者年龄为25-45周岁;曼月乐环移位或脱落病史;依从性较好,定期复查者。;

排除标准

1.严重器官功能障碍;凝血功能严重障碍;有手术禁忌症者;子宫恶性肿瘤以及其他需扩大手术范围情况者;患其他系统恶性肿瘤以及严重感染等不能耐受宫腔镜手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用