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【ChiCTR2500110941】全麻患者苏醒期气管插管不耐受风险预测模型的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻患者

试验通俗题目

全麻患者苏醒期气管插管不耐受风险预测模型的构建及应用

试验专业题目

全麻患者苏醒期气管插管不耐受风险预测模型的构建及应用

申办单位信息
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212001

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临床试验信息
试验目的

构建科学可靠的风险预测模型：用于评估全麻患者在苏醒期出现气管导管不耐受，为临床提前识别高风险患者提供量化工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-24

试验终止时间

2026-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄标准：年龄≥18岁；②麻醉及手术标准：气管插管全身麻醉且手术时间≤3小时；③ASA分级标准：ASA分级Ⅰ~Ⅱ级；④意识恢复标准：术后拔管时意识恢复，Steward评分≥5分；⑤知情同意标准：患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

①吞咽功能障碍：存在吞咽困难或吞咽反射异常等问题；②精神疾病或认知障碍：存在精神疾病或认知功能障碍，无法准确配合研究及反馈主观感受；③数据缺失严重：在观察指标收集过程中，关键数据缺失较多，无法进行有效分析； ④中途退出：患者在研究过程中自行要求退出研究；⑤严重不良事件：如因导管不耐受导致窒息、大出血等，需立即终止并抢救患者；⑥病情恶化：患者术后病情突然恶化，如出现严重出血、感染性休克等，需优先治疗患者疾病，终止研究；⑦其他不可预见因素：出现其他不可预见的因素，严重影响研究的进行或对患者安全造成威胁，经研究团队讨论决定终止研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

212001

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