ChiCTR2500111111
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2025-10-27
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带状疱疹神经痛
Burst与Tonic模式临时脊髓电刺激治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性对比研究
Burst与Tonic模式临时脊髓电刺激治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性对比研究
比较Burst与Tonic模式脊髓电刺激治疗ZAP 的短期（术后1天、7天、1 个月）和长期（术后6 个月）疗效，以疼痛评分、睡眠质量、情绪状态、止痛药使用剂量等为主要指标；评估两种模式的安全性，包括不良反应（如异常感觉、电极迁移、感染）发生率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机对照研究：负责招募受试者的研究人员根据计算机生成的随机数序列，将受试者随机分为试验组和对照组。
单盲：患者不知晓
自筹
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2025-10-27
2027-06-01
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(1)年龄 ≥ 50岁； (2)确诊带状疱疹神经痛（单侧脊神经皮节分布疼痛 + 皮疹史）； (3)病程 1～6个月； (4)保守治疗无效（VAS ≥ 4分或药物不耐受）； (5)无凝血功能障碍（INR ≤ 1.4，血小板 ≥ 100×10⁹/L）； (6)签署知情同意书。；
请登录查看⑴全身性疾病： 1） 严重心肺功能不全（NYHA Ⅲ/Ⅳ级或FEV1 < 50%）； 2） 未控制的高血压（收缩压 > 180 mmHg）； 3） 糖尿病神经病变（与ZAP疼痛重叠）。 ⑵局部禁忌： 1） 穿刺区感染或严重脊柱畸形； 2） 椎管内占位/结核（MRI/CT证实）； 3） 精神/认知障碍：无法配合术中测试或随访； 4） 植入物禁忌：心脏起搏器使用。；
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