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【ChiCTR2600118944】康复新液联合米诺环素及氧氟沙星对慢性牙周炎的治疗效果及对患者牙周炎性反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔慢性牙周炎

试验通俗题目

康复新液联合米诺环素及氧氟沙星对慢性牙周炎的治疗效果及对患者牙周炎性反应的影响

试验专业题目

康复新液联合米诺环素及氧氟沙星对慢性牙周炎的治疗效果及对患者牙周炎性反应的影响

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临床试验信息
试验目的

探究康复新液联合米诺环素及氧氟沙星对慢性牙周炎的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者招募和结局评估的独立统计师，使用SPSS 22.0软件生成计算机化随机分配序列。采用区组随机化方法，区组长度为4，按1:1的比例将符合入组标准的受试者分配至试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

2024年镇江市社会发展指导性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~65岁之间； 2.身体健康状况良好，无其他严重并发症； 3.生活能够自理，能够完全按照研究要求接受治疗； 4.签署知情同意书； 5.X射线检查显示牙槽骨吸收超过根长的1/3~1/2。；

排除标准

1.处于妊娠期、哺乳期的女性； 2.合并免疫力低下、肝肾功能不全等情况； 3.对康复新液、米诺环素或氧氟沙星中任何成分过敏； 4.近3周内已接受相关治疗并可能影响效应观测指标； 5.半年内接受过免疫治疗或近期使用抗生素类药物； 6.合并高血压、糖尿病等全身性疾病，且控制不佳。；

研究者信息
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试验机构

江苏大学附属医院

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