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【ChiCTR2500114815】靶控输注瑞马唑仑或丙泊酚在超声支气管镜诊疗麻醉安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部、气管及纵隔病变

试验通俗题目

靶控输注瑞马唑仑或丙泊酚在超声支气管镜诊疗麻醉安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

靶控输注瑞马唑仑或丙泊酚在超声支气管镜诊疗麻醉安全性和有效性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

这项随机对照临床试验旨在探讨瑞马唑仑或丙泊酚用于超声支气管镜检查的安全性和有效性，提高术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

对受试者、评估人员、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、行择期超声支气管镜检查的患者； 2、美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级； 3、年龄18~60岁； 4、BMI 18～25 kg/m^2 5、自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、合并低氧血症； 2、未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病； 3、糖尿病或肝肾功能不全； 4、严重止血功能障碍； 5、贫血； 6、对镇静/麻醉药物过敏； 7、合并有神经系统疾病或精神性疾病及使用精神类药品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

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