ChiCTR2600123357
尚未开始
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2026-04-24
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脓毒症
基于智能手表远程监测管理脓毒症出院患者的康复状况
基于智能手表远程监测管理脓毒症出院患者的康复状况
1. 主要目的:评估智能穿戴设备(含 AI 模型)对脓毒症出院患者 12 个月生存率的影响,验证远程监测干预的安全性与有效性; 2. 次要目的: (1) 比较干预组与对照组再入院率、门急诊就诊次数; (2) 评估患者生活质量(EQ-5D-5L 评分)、治疗依从性; (3) 验证 AI 康复管理模型的预警准确性与临床实用性。
随机平行对照
其它
本研究使用 SPSS 26.0 统计软件,采用简单随机抽样法(Simple Random Sampling) 独立生成随机数字序列;依据随机序列将符合纳入标准的脓毒症出院患者按 1:1 比例随机分配至干预组与对照组,随机分配过程全程盲态记录,确保分组随机性与隐匿性。
无
自筹
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50
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2026-05-01
2028-05-01
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1. 符合 Sepsis-3.0 脓毒症诊断标准,且出院 28 天内死亡风险低; 2. 年龄≥18 周岁,性别不限; 3. 具备完整临床资料(含诊断、实验室检查、治疗史等); 4. 可熟练使用智能穿戴设备 / 手机 APP,或有家属协助操作; 5. 签署知情同意书,自愿参与本研究 1. 符合 Sepsis-3.0 脓毒症诊断标准,且出院 28 天内死亡风险低;2. 年龄≥18 周岁,性别不限;3. 具备完整临床资料(含诊断、实验室检查、治疗史等);4. 可熟练使用智能穿戴设备 / 手机 APP,或有家属协助操作;5. 签署知情同意书,自愿参与本研究;
请登录查看1. 不符合脓毒症诊断标准,或诊断存在争议; 2. 年龄<18 周岁; 3. 合并认知障碍、精神疾病,或无法配合研究流程 / 依从性极差; 4. 无法维持长期随访联系、失联风险高; 5. 预期生存期<28天,或合并严重恶性肿瘤、终末期器官衰竭; 6. 拒绝参与研究或拒绝佩戴智能穿戴设备; 7. 存在智能设备使用禁忌症(如严重皮肤过敏);
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