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【ChiCTR2600123766】超声引导下椎旁注射联合依降钙素肌注快速缓解骨质疏松性腰背痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123766

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性腰背痛

试验通俗题目

超声引导下椎旁注射联合依降钙素肌注快速缓解骨质疏松性腰背痛的临床观察

试验专业题目

超声引导下椎旁注射联合依降钙素肌注快速缓解骨质疏松性腰背痛的临床观察

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212001

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临床试验信息
试验目的

研究超声引导下椎旁脊神经注射联合依降钙素肌注治疗骨质疏松腰背痛的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机对照研究：负责招募受试者的研究人员根据计算机生成的随机数序列，将受试者随机分为A组和B组。

盲法

单盲：患者不知晓

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 原发性OP诊断标准符合中华医学会制定的原发性OP诊治指南； 2. 腰背痛； 3. 病程 >=3个月； 4. 非甾体抗炎药、物理治疗等保守治疗均不能缓解疼痛； 5. 疼痛VAS评分 >=4分（即1-3分为轻度、4-6分为中度、7-10分为重度）； 6. 同意本研究并签署知情同意书。 1. 原发性OP诊断标准符合中华医学会制定的原发性OP诊治指南；2. 腰背痛；3. 病程 >=3个月；4. 非甾体抗炎药、物理治疗等保守治疗均不能缓解疼痛；5. 疼痛VAS评分 >=4分（即1-3分为轻度、4-6分为中度、7-10分为重度）；6. 同意本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 新鲜脊柱骨折和神经根病患者； 2. 合并其他脊柱疾病(如椎管狭窄、感染、肿瘤)； 3. 前期已经接受其他骨吸收抑制剂或骨形成促进剂药物； 4. 重要脏器功能重度损害及凝血功能异常、穿刺部位感染； 5. 既往降钙素类药物过敏； 6. 空腹血糖＞10 mmol/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

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研究负责人邮编

212001

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