ChiCTR2600134714
尚未开始
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2026-10-20
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膝骨性关节炎
膝骨关节炎疼痛的神经-免疫重塑特征及其与临床表型关联的初步研究
膝骨关节炎疼痛的神经-免疫重塑特征及其与临床表型关联的初步研究
本研究旨在通过建立KOA疼痛的探索性临床队列，利用临床诊疗过程中获取的剩余关节组织、滑液及外周血样本，结合标准化的疼痛表型评估，初步描绘不同疼痛程度KOA患者关节局部的神经-免疫微环境重塑特征。本研究致力于探索神经纤维异常生长与免疫细胞浸润的空间关联，并分析其与临床疼痛表型的潜在联系，为后续大样本机制研究及生物标志物筛选提供前期数据支持和理论依据。
横断面
其它
无
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自选课题（自筹）
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30;20
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2026-11-01
2029-06-30
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1.KOA患者入选标准 (1)年龄18～85岁，性别不限。 (2)符合现行国内外膝骨性关节炎诊断标准，目标膝为本次研究膝关节。 (3)因临床诊疗需要拟接受膝关节镜、膝关节置换或其他膝关节治疗，预计治疗过程中可产生剩余滑膜组织或滑液。 (4)目标膝疼痛持续时间不少于3个月。 (5)基线VAS为4～10分，其中VAS 4～6分归入中度疼痛组，VAS 7～10分归入重度疼痛组。 (6)能够理解并完成VAS、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC）等量表及相关临床评估。 (7)相关病历、用药、影像及治疗资料基本完整。 (8)自愿参加本研究，签署书面知情同意书，并同意按照研究方案接受资料收集、剩余样本研究及临床随访。<br>2.非KOA手术对照组入选标准 (1)年龄18～85岁，性别不限。 (2)因半月板损伤或韧带损伤拟接受膝关节镜手术治疗。 (3)影像学检查（X线或MRI）显示膝关节KL分级为0～1级，无明确KOA诊断。 本人或法定代理人签署知情同意书。<br>3.既往病理资料补充队列入选标准 (1)既往因KOA或方案规定的非KOA膝关节疾病接受手术或病理检查。 (2)病理诊断、基本临床资料及相关影像或手术资料能够获得。 (3)保存有可供复核的病理报告、既有切片、数字化图像或符合病理科使用要求的剩余石蜡组织。 (4)病理材料的使用不影响临床诊断复核及法定保存要求。 (5)经伦理委员会批准使用，并符合知情同意或免除知情同意的适用条件。；
请登录查看1.合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等其他炎症性关节病。 (2)合并痛风性关节炎、化脓性关节炎或关节结核等特异性关节疾病。 (3)合并膝关节周围肿瘤或骨肿瘤。 (4)合并严重凝血功能障碍或正在接受系统性抗凝治疗（华法林等）且无法安全停药者。 (5)近3个月内接受过关节腔内糖皮质激素注射。 (6)近1个月内接受过系统性免疫抑制治疗或大剂量糖皮质激素治疗（泼尼松≥15 mg/d或等效剂量）。 (7)妊娠期或哺乳期女性。 (8)合并严重心、肝、肾功能不全，无法耐受手术或采血操作者。 (9)存在认知障碍、精神疾病或无法配合完成疼痛量表评估者。；
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