CTR20230368
已完成
苯磺酸克利加巴林胶囊
化学药
苯磺酸克利加巴林胶囊
2023-02-21
企业选择不公示
带状疱疹神经痛
一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的II期研究
一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、普瑞巴林胶囊平行对照的II期研究
611130
主要目的：探索不同给药剂量的HSK16149胶囊（以下简称为HSK16149）治疗带状疱疹神经痛的有效性。 次要目的：评估不同给药剂量的HSK16149治疗带状疱疹神经痛的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 331 ；
2023-03-03
2023-06-22
否
1.能理解和自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.带状疱疹皮疹痊愈≥1个月；
2.肝功能异常：ALT和/或AST>2×ULN，或TBIL≥1.5×ULN；
3.肾功能损伤（血肌酐>176μmol/L），或筛选前30天内接受过透析治疗；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000
全球上市
市场与准入
行业参考
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 评估富马酸卢帕替芬胶囊的安全、耐受性和药代动力学I期临床研究
- 超声医师与人工智能右室纵向应变评估的盲法随机对照试验
- 一项评估[68Ga]Ga-HRS3538注射液PET显像在前列腺癌患者中的安全性及耐受性、生物分布及辐射剂量学和诊断效能的临床研究
- 基于脑部电阻抗断层成像技术的心肺复苏后神经功能动态监测研究
- 非扩张型左室心肌病病因与预后分析
- 国产DSA/CT一体机+人工智能技术在淋巴管系统疾病诊治策略研究
- 一项评估64Cu-TR2205注射液用于中高危前列腺癌患者术前转移灶诊断的有效性和安全性的前瞻性、开放标签的II期研究
- 基于iRT智能诊疗一体化流程管理系统在诊疗一体化的临床应用与流程优化的评估研究
- 局麻皮肤手术中疼痛的影响因素，及其对患者就医体验的影响
- 基于人工智能的血小板精准识别与遗传性大血小板减少症筛查研究
- 基于潜变量轨迹模型的肺癌晚期患者“疲劳-疼痛-睡眠障碍-抑郁”症状群动态演变模式及多维度影响机制研究
- ICU不良事件动态预测与因果导向的治疗推荐系统
- 伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
- 帕金森病男性患者夜间勃起功能的客观评估研究
- 评估SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验
- 基于无创头皮脑电信号的脑卒中患者预后预测模型研究
- 一项在18岁及以上复发难治性多发性骨髓瘤参与者中评价Belantamab Mafodotin联合标准治疗的疗效和安全性的研究。
- 评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司的其他临床试验
- 2型糖尿病患者中评价HSK7653片替换DPP-4抑制剂日制剂的研究
- 评价丙磺舒片和西咪替丁片对HSK16149 PK的影响
- 一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的II期研究
- 口服HSK16149胶囊在不同程度肾功能不全受试者中药代动力学特征
- HSK7653片肾功能不全PK研究
- 两种HSK7653片的相对生物利用度以及药效学研究
- 评估HSK16149胶囊在中国周围神经痛患者中长期安全性和有效性研究
- 一项评估 HSK16149 胶囊治疗带状疱疹后神痛的有效性和安全性的III期研究
- 评价HSK16149胶囊与盐酸二甲双胍片的相互作用
- HSK7653片对中国糖耐量异常患者有效性和安全性的II期临床研究
- 评价HSK16149胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中的有效性和安全性
- HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究
- 碳14标记HSK7653的人体物质平衡与生物转化研究
- 用于治疗慢性乙型肝炎药物的人体生物等效性预试验
- HSK7653片与盐酸二甲双胍片的药物-药物相互作用研究
- HSK16149胶囊多次给药安全性、耐受性和药动学及食物影响试验
- 评价HSK7653片多次给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
- HSK16149胶囊单次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
- 评价HSK7653单次给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
苯磺酸克利加巴林胶囊相关临床试验
- HSK16149胶囊治疗中国中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效性和安全性研究
- 一项在中国健康受试者中评价HSK16149胶囊多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学试验和单中心、随机、开放、双交叉的食物影响试验
- 一项在中国健康受试者中评价HSK16149胶囊单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
- 评价丙磺舒片和西咪替丁片对HSK16149 PK的影响
- HSK16149胶囊在骨科围手术期镇痛的临床研究
- 一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的II期研究
- 口服HSK16149胶囊在不同程度肾功能不全受试者中药代动力学特征
- 评估HSK16149胶囊在中国周围神经痛患者中长期安全性和有效性研究
- 一项评估 HSK16149 胶囊治疗带状疱疹后神痛的有效性和安全性的III期研究
- 评价HSK16149胶囊与盐酸二甲双胍片的相互作用
- 评价HSK16149胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中的有效性和安全性
- HSK16149胶囊多次给药安全性、耐受性和药动学及食物影响试验
- HSK16149胶囊单次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
苯磺酸克利加巴林相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29