CTR20230368
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苯磺酸克利加巴林胶囊
化学药
苯磺酸克利加巴林胶囊
2023-02-21
企业选择不公示
带状疱疹神经痛
一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的II期研究
一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、普瑞巴林胶囊平行对照的II期研究
611130
主要目的：探索不同给药剂量的HSK16149胶囊（以下简称为HSK16149）治疗带状疱疹神经痛的有效性。 次要目的：评估不同给药剂量的HSK16149治疗带状疱疹神经痛的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 331 ；
2023-03-03
2023-06-22
否
1.能理解和自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.带状疱疹皮疹痊愈≥1个月；
2.肝功能异常：ALT和/或AST>2×ULN，或TBIL≥1.5×ULN；
3.肾功能损伤（血肌酐>176μmol/L），或筛选前30天内接受过透析治疗；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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