CTR20230734
已完成
苯磺酸克利加巴林胶囊
化学药
苯磺酸克利加巴林胶囊
2023-03-15
企业选择不公示
糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛
评价丙磺舒片和西咪替丁片对HSK16149 PK的影响
评估HSK16149胶囊与丙磺舒片、西咪替丁片在健康受试者中药物-药物相互作用的开放性I期临床研究
611130
主要目的： 评价在健康受试者中丙磺舒片、西咪替丁片对HSK16149胶囊药代动力学（PK）的影响。 次要目的： 评价在健康受试者中HSK16149胶囊分别与丙磺舒片和西咪替丁片合用的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
2023-03-20
2023-06-12
否
1.对本试验的目的、要求及可能的风险充分了解，自愿参加临床试验并能够在试验开展前签署知情同意书；
请登录查看1.已知对研究制剂主要成分和/或其中任何辅料有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者，或者有普瑞巴林或加巴喷丁过敏史者或有磺胺类药物过敏史者；
2.对饮食有特殊要求、不能遵守统一饮食者；
3.筛选期12导联心电图（ECG）、胸部 X 线（正位）和常规实验室检查（血常规、血生化、尿常规和凝血功能）指标检查结果异常有临床意义且经研究者判断不宜参加本试验者；
请登录查看首都医科大学附属北京积水潭医院
100035
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