CTR20191549
已完成
HSK-7653片
化学药
考格列汀片
2019-09-17
企业选择不公示
2型糖尿病
HSK7653片与盐酸二甲双胍片的药物-药物相互作用研究
评价HSK7653片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的I期临床研究
611130
主要目的：评价HSK7653片与盐酸二甲双胍片合用在健康受试者中的药代动力学（PK）相互作用。 次要目的：评价HSK7653片25mg多次口服在健康受试者中的安全性和耐受性；评价HSK7653片与盐酸二甲双胍片合用在健康受试者中的安全性和耐受性，以及药效动力学（PD）相互作用。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
2019-08-28
2019-12-09
否
1.具有完全民事行为能力的健康人且年龄≥18周岁且≤60周岁（任一性别比例不低于1/3）；
请登录查看1.筛选时的体格检查、生命体征（包括收缩压和舒张压）、实验室检查或12-ECG、腹部B超等结果异常且经研究者判定有临床意义者；
2.具有低血糖发作史或有严重的无意识低血糖病史者或有糖代谢障碍者；
3.筛选时或基线时空腹血清葡萄糖≥6.1 mmol/L或<3.9 mmol/L）；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
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