CTR20222980
已完成
HSK-16149胶囊
化学药
苯磺酸克利加巴林胶囊
2022-11-14
企业选择不公示
糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛
口服HSK16149胶囊在不同程度肾功能不全受试者中药代动力学特征
一项评估单次口服HSK16149胶囊在不同程度肾功能不全受试者中药代动力学特征的开放性临床I期试验
611130
主要目的： 比较HSK16149胶囊在不同程度肾功能不全受试者和肾功能正常受试者中的药代动力学特征。 次要目的： 评价HSK16149胶囊在不同程度肾功能不全受试者和肾功能正常受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 32 ；
2022-12-15
2023-02-27
否
1.肾功能不全组： 1）理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书者； 2）年龄在18~75岁（包括边界值）的成年受试者，男女均可； 3）体重：男性受试者≥50 kg，女性受试者≥45 kg。体重指数（BMI）：18-30 kg/m2（包括边界值）； 4）受试者肾小球滤过率满足相应组别肾功能分级标准，即轻度肾功能不全：60≤GFR<90 mL/min；中度肾功能不全：30≤GFR<60 mL/min；重度肾功能不全：15≤GFR<30 mL/min。同时经研究者判断至研究结束受试者GFR不会出现显著改变； 5）体格检查、生命体征检查、12-导联心电图检查、实验室检查指标经研究者判定适合参加本研究； 6）筛选前2周内无新增合并用药，筛选前4周内治疗基础疾病的药物未调整治疗方案（按需临时应用的药物除外），并在研究期间不改变治疗方案（除方案规定外）； 7）受试者（包括伴侣）愿意自筛选至研究药物给药后6个月内采取有效避孕措施；
请登录查看1.对HSK16149胶囊中的任何成分过敏者；
2.未控制或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经等系统疾病者；
3.既往有自杀行为或自杀倾向者，或者存在反复发作的头晕、头痛、记忆及认知障碍者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- IMS001治疗多发性硬化的临床研究
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在哮喘参与者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- 评估DEC003M在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- HRS-9821吸入粉雾剂健康参与者单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
- 纳米炭铁混悬注射液联合放疗治疗实体瘤II期临床试验
- 注射用MFS-16 安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
- 评价亮丙瑞林两种制剂在前列腺癌患者中的生物等效性试验。
- 评价HSK46575片联合抗肿瘤治疗在 去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的有效性和安全性
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- 一项评价BC006单抗注射液治疗特发性肺纤维化患者的有效性和安全性的II期临床研究
- JL19001注射液单独或联合卡介苗膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临床研究
- 马来酸氟诺替尼III期中高危骨纤临床试验
- 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在局部晚期或转移性肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌等实体瘤患者中的 I 期临床研究
- WSK-V108E在轻、中度寻常痤疮患者中的Ⅰ期临床研究
- 评价马来酸氟诺替尼片治疗真性红细胞增多症患者的安全性、有效性研究
- HRS-6093在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
- HRS-9821吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司的其他临床试验
- 2型糖尿病患者中评价HSK7653片替换DPP-4抑制剂日制剂的研究
- 评价丙磺舒片和西咪替丁片对HSK16149 PK的影响
- 一项评估HSK16149胶囊治疗中国患者带状疱疹神经痛的有效性和安全性的II期研究
- 口服HSK16149胶囊在不同程度肾功能不全受试者中药代动力学特征
- HSK7653片肾功能不全PK研究
- 两种HSK7653片的相对生物利用度以及药效学研究
- 评估HSK16149胶囊在中国周围神经痛患者中长期安全性和有效性研究
- 一项评估 HSK16149 胶囊治疗带状疱疹后神痛的有效性和安全性的III期研究
- 评价HSK16149胶囊与盐酸二甲双胍片的相互作用
- HSK7653片对中国糖耐量异常患者有效性和安全性的II期临床研究
- 评价HSK16149胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中的有效性和安全性
- HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究
- 碳14标记HSK7653的人体物质平衡与生物转化研究
- 用于治疗慢性乙型肝炎药物的人体生物等效性预试验
- HSK7653片与盐酸二甲双胍片的药物-药物相互作用研究
- HSK16149胶囊多次给药安全性、耐受性和药动学及食物影响试验
- 评价HSK7653片多次给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
- HSK16149胶囊单次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
- 评价HSK7653单次给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
苯磺酸克利加巴林相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29