ChiCTR2100043738
正在进行
右美托咪定
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右美托咪定
2021-02-27
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甲状腺神经监测手术患者
右美托咪定和神经监测技术对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响
右美托咪定和神经监测技术对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响
200025
研究分为2个部分， 第一部分：甲状腺手术术中神经监测对恢复质量的影响： 主要研究目的： 甲状腺手术术中神经监测对恢复质量（QoR）的影响； 次要研究目的 1. 甲状腺手术术中神经监测对麻醉诱导后术中血流动力学的影响； 2. 甲状腺手术术中神经监测对术后不良反应，住院时间和住院费用的影响。 第二部分 ：右美托咪定对甲状腺手术术中神经监测患者术后恢复质量的影响 主要目的： 右美托咪定能否改善甲状腺手术术中神经监测患者术后恢复质量（QoR）？ 次要目的： 1.右美托咪定对甲状腺手术术中神经监测患者对麻醉诱导后术中血流动力学的影响。 2.右美托咪定能否降低甲状腺手术术中神经监测患者术后不良反应，住院时间和住院费用？
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究团队中专人进行随机分组和密封，该队员对研究的其他部分不知情。 本研究分为两个部分，首先进行第一部分试验，然后进行第二部分试验。 第一部分：82例病例分为两组：甲状腺手术神经监测（M1组）和甲状腺手术组（C组），每组41例。 第二部分：82例病例分为两组：甲状腺手术神经监测接受右美托咪定（DM组）和甲状腺手术神经监测组（M2组），每组41例。 随机方法： 第一部分： 1. 根据患者纳入时间先后，给每个患者编号，1-82。 2. 登录www.random.com, 设定分2组，比例为1:1，按编号顺序随机分为2组。 第二部分： 1. 根据患者纳入时间先后，给每个患者编号，83-164。 2. 登录www.random.com, 设定分2组，比例为1:1，按编号顺序随机分为2组。
第一部分试验：单盲，病人在术前均了解自己的手术方法，无法实施盲法，仅对研究者实施盲法。 第二部分试验：双盲。对患者和研究者均实施盲法。
自筹
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41
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2021-03-15
2021-12-31
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（1）年龄20-60岁； （2）体重45-80kg； （3）BMI在18-30之间； （4）麻醉级别为美国麻醉医师协会（ASA）分级I或II级； （5）行甲状腺手术的患者。；
请登录查看符合以下任一条标准的对象将排除于本研究: （1）术前预测有困难气道者； （2）对右美托咪定过敏者； （3）未签署知情同意书； （4）严重心肺疾病史，严重肝肾功能不全，严重中枢系统疾患者。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院麻醉科
200020
全球上市
市场与准入
上海交通大学医学院附属瑞金医院麻醉科的其他临床试验
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