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首页 临床进展 不同容量治疗方案对于胰腺肿瘤手术患者 围术期肠道菌群的影响

【ChiCTR2000035187】不同容量治疗方案对于胰腺肿瘤手术患者 围术期肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

不同容量治疗方案对于胰腺肿瘤手术患者 围术期肠道菌群的影响

试验专业题目

不同容量治疗方案对于胰腺肿瘤手术患者 围术期肠道菌群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同容量治疗方案对于胰腺肿瘤手术患者围术期肠道菌群微环境是否存在影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-17

试验终止时间

2022-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

1、 限期本研究中心行胰腺肿瘤手术患者； 2、 年龄≥18岁； 3、 ASA分级1-2级 4、 患者无严重心、肺、肾相关疾病合并症，无严重代谢类疾病； 5、 患者术前不伴有肠梗阻、肠穿孔、严重肝肾功能损伤等疾病，未行PTCD、ENBD及其他胃肠手术； 6、 术前一年内未接受过益生菌治疗；术前3个月内无抗生素使用病史。；

排除标准

1、 术前2天内及术后6-8日未能采集到患者粪便样本； 2、 术后采集患者粪便样本前出现非预期二次手术患者； 3、 术前2天内服用泻药进行肠道准备患者； 4、 患者术前心脏超声检查LVEF＜50%，近三个月内发生过心梗；肺功能检查FEV1＜50%；肾功能不全，血肌酐水平超过正常值上限50%； 5、 术前存在感染，严重内分泌疾病，严重血液系统疾病，神经系统疾病，脑血管病变史及精神疾病患者； 6、 术中出现严重过敏、短期大量失血等需要抢救的患者。 7、 对本研究存在顾虑，不愿意接受的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院麻醉科

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