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【ChiCTR2500111261】超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛效果研究

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛效果研究

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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下布比卡因脂质体和罗哌卡因用于产科TAP阻滞的术后镇痛持续时间。评估布比卡因脂质体对术后阿片类药物需求、患者满意度及不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验负责人由随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲 评估镇痛效果的研究人员及患者均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

基本条件： 年龄≥18岁； 单胎足月妊娠（孕周≥37周）； 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级，健康状况稳定； 手术条件： 计划在脊髓麻醉或腰硬联合麻醉下行择期剖宫产； 无椎管内麻醉禁忌症（如凝血功能异常、穿刺部位感染等）； 自愿性：签署书面知情同意书；

排除标准

排除标准 健康因素： 严重肝肾功能不全或代谢性疾病； 对罗哌卡因或其他局麻药过敏史； 慢性疼痛综合征或长期使用阿片类药物； 手术相关因素： 多次剖宫产史（如≥3次）或复杂产科情况（如胎盘植入、前置胎盘）； 术中需行其他手术（如子宫切除术），可能影响术后疼痛评估； 沟通与依从性： 严重精神疾病、沟通障碍或无法配合术后随访； 拒绝使用术后静脉镇痛泵或多模式镇痛方案；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内江市妇幼保健院

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