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【ChiCTR2400092671】一种新型减张缝合法在肥胖患者腰椎后路开放钉棒系统内固定术中的应用：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱

试验通俗题目

一种新型减张缝合法在肥胖患者腰椎后路开放钉棒系统内固定术中的应用：一项随机对照研究

试验专业题目

一种新型减张缝合法在肥胖患者腰椎后路开放钉棒系统内固定术中的应用：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用遵义缝合法对肥胖患者腰椎后路开放钉棒系统内固定术的伤口进行缝合，对比该缝合方法和常规缝合方法术后伤口愈合情况，评估该缝合方法的疗效，为肥胖患者的术区缝合提供新的选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合条件的参与者将按1:1的比例随机分配到实验组或对照组。随机数由一位指定的研究人员使用计算机生成（SPSS Statistics for Windows，版本29.0）。

盲法

本研究采用单盲设计，即患者不知道自己采用何种缝合方案，而手术医师和评估人员知道缝合方式。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁患者； 2.根据临床及影像学诊断后，需行腰椎后路开放钉棒系统内固定术； 3.BMI>30；

排除标准

1. 既往行腰椎后路开放/微创手术； 2.胸椎畸形或术前合并感染性疾病； 3.合并糖尿病的患者； 4.合并肿瘤的患者； 5.妊娠期或者正在哺乳的妇女、以及精神病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学院附属医院

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