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【ChiCTR2400085137】不同频次八段锦对精神分裂症糖尿病前期患者糖代谢及睡眠质量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症糖尿病前期患者

试验通俗题目

不同频次八段锦对精神分裂症糖尿病前期患者糖代谢及睡眠质量的影响研究

试验专业题目

不同频次八段锦对精神分裂症糖尿病前期患者糖代谢及睡眠质量的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析不同频次八段锦对精神分裂症糖尿病前期患者糖代谢及睡眠情况的影响，拟为运动干预精神分裂症糖尿病前期患者糖代谢及睡眠质量提供临床借鉴，从而改善患者的睡眠质量，并有效预防糖尿病的发生，为相关的干预性研究提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表法将其分为A组（常规治疗组）、B组（每日一次八段锦治疗组）、C组（每日两次八段锦治疗组），每组30例。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市嘉定区卫生健康委员会公共卫生面上科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

由副主任医师及以上职称精神科医师根据ICD-10标准诊断为精神分裂症的患者，初步入组，并满足以下条件： （1）符合《中国糖尿病防治指南》对糖尿病前期的诊断标准，即FBG：6.1mmol/L≤FBG＜7.0mmol/L，且口服葡萄糖耐量实验（OGTT），2hBG＜7.8mmol/L；IGT：FBG＜7.0mmol/L，且7.8mmol/L≤OGTT,2hBG＜11.1mmol/L ，符合以上2项标准。 （2）年龄≥18岁； （3）患者处于精神分裂症稳定期； （4）有一定的认知能力和体育锻炼的能力； （5）能配合完成本次研究； （6）征得患者本人或其监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）已确诊为糖尿病者； （2）具有严重高血压者（低压高于 110mmHg，高压高于 180mmHg）； （3）应用激素类药物者； （4）由于其他疾病引起眼底、神经系统、肾脏、心脏及足底病变者； （5）由于各种原因不能够按照要求完成干预的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市嘉定区精神卫生中心

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