【ChiCTR2500110911】中国西北地区血液系统疾病患者队列建立 ——临床队列、多组学基因景观特点及生物学机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110911

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

血液系统疾病

试验通俗题目

中国西北地区血液系统疾病患者队列建立 ——临床队列、多组学基因景观特点及生物学机制探索

试验专业题目

中国西北地区血液系统疾病患者队列建立 ——临床队列、多组学基因景观特点及生物学机制探索

申办单位信息

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联系人邮编

710032

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临床试验信息

试验目的

建立中国西北地区血液系统疾病系统数据库平台：1、临床队列：对各专病历史数据实现整合、治理以及数据库持续更新，完善疾病数据标准化、前瞻性建设，完善疾病数据标准化、前瞻性建设，为学科开展高水平临床研究工作提供标准、优质的数据资源；2、多组学基因景观特点：通过整合临床队列信息与多组学数据，解析血液系统疾病的基因景观特点，构建多组学多维度预后模型；3、基于上述临床队列和组学信息，探讨血液系统疾病治疗疗效、生存等预后的相关因素，探索可早期预测不良预后的因子，并进行基础研究等生物学机制探索。为区域内疾病的精准诊疗、新药研发及科学研究提供支撑，填补西北地区血液系统疾病系统性研究空白。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

20000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2045-10-01

是否属于一致性

入选标准

自2000年1月1日起，在研究医院确诊为血细胞减少性疾病、多发性骨髓瘤、白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性疾病、淋巴瘤、出凝血性疾病、血液系统遗传性疾病、接受骨髓移植或与血液系统相关的其他系统疾病的患者 1、临床队列：从病历系统中收集基本信息、诊断和治疗信息、预后信息以及医疗费用信息。 2、多组学基因景观特点：收集患者生物信息标本，对于侵入性检查的标本包括骨髓、活检组织、血液、脑脊液等，仅收集依据指南推荐的常规医疗检测后的剩余标本，不额外进行采集；对于非侵入性检查的标本如粪便、口腔拭子等，依据不同实验设计进行纵向标本采集。同意并签署知情同意书。；

排除标准

1、由于各种原因导致的患者长期随访信息无法获得。 2、酒精和药物成瘾影响其遵守研究要求的能力。 3、据研究者判断，存在可能危及患者安全或影响其依从性的状况。 4、患者拒绝参加。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院血液内科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编