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首页 临床进展 靶向口腔黏膜免疫—布地奈德喷雾剂治疗IgA肾病的临床试验

【ChiCTR2500113486】靶向口腔黏膜免疫—布地奈德喷雾剂治疗IgA肾病的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA 肾病

试验通俗题目

靶向口腔黏膜免疫—布地奈德喷雾剂治疗IgA肾病的临床试验

试验专业题目

靶向口腔黏膜免疫—布地奈德喷雾剂治疗IgA肾病的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估布地奈德喷雾剂治疗IgA肾病患者的安全性、有效性和可行性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-70岁； 2.病理诊断为原发性IgAN，eGFR≥30mL/min/1.73 m2； 3.确诊时24小时尿蛋白定量>0.75g且＜3.5g； 4.有明确反复性扁桃体炎、咽炎病史；且经过充分的抗感染治疗后，扁桃体仍然容易反复发炎和二度肿大以上者； 5.育龄妇女尿妊娠试验阴性且受试者愿意未来18个月内无妊娠计划且采取有效避孕措施；6.确诊后首次治疗，既往无治疗史； 7.同意参加本项目，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 恶性肿瘤等疾病预期生存时间<3个月； 2. 严重的心脑血管疾病； 3. 近2周呼吸道感染（含真菌、病毒感染），未治愈； 4. 合并糖尿病或其他自身免疫系统疾病； 5. 口腔/鼻咽溃疡，未治愈 6. 感染HIV等严重传染性疾病； 7. 精神病或智力障碍； 8. 酒精/药物滥用病史； 9. 研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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