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【ChiCTR2600117625】经皮电刺激治疗成人下腰痛的前瞻性、开放标签、自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰背痛

试验通俗题目

经皮电刺激治疗成人下腰痛的前瞻性、开放标签、自身对照研究

试验专业题目

经皮电刺激治疗成人下腰痛的前瞻性、开放标签、自身对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较经皮电刺激对下腰痛患者缓解效果、功能恢复改善作用及安全性情况，评估经皮电刺激治疗对成人肌肉和筋膜源性下腰痛患者症状和功能的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合肌肉和筋膜源性下腰痛的诊断标准； （2）轻度疼痛，视觉模拟评分法（VAS）＜4分； （3）患者年龄在18岁至65岁之间； （4）发病时间超过1个月； （5）患者详细了解研究的相关内容，具有良好的依从性和较高的配合度； （6）已签署知情同意书。；

排除标准

（1）因任何其他原因导致的下腰痛，包括但不限于腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、强直性脊柱炎、脊柱肿瘤、脊柱结核、脊髓感染等； （2）在入组前4周内接受过其他可能影响疼痛或功能评估的理疗、介入治疗或药物治疗，且疗效不佳或尚未进入稳定期者； （3）患有全身性疾病或脏器功能不全者； （4）拟治疗部位或附近软组织破损或感染者； （5）入组前6个月内服用镇静药物或阿片类药物，或正在接受其他可能影响本研究观察指标的相关治疗者； （6）严重精神疾病等不能配合者； （7）怀孕或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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