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【ChiCTR2600118354】静脉注射利多卡因对无痛胃镜置入反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉注射利多卡因对无痛胃镜置入反应的影响

试验通俗题目

静脉注射利多卡因对无痛胃镜置入反应的影响

试验专业题目

静脉注射利多卡因对无痛胃镜置入反应的影响

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临床试验信息
试验目的

与常规无痛胃镜（芬太尼＋丙泊酚）镇静给药方案相比，预先静脉注射利多卡因能否降低胃镜置入反应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用 SPSS 23.0 软件将符合入组条件并签署知情同意书的患者采用计算机生成的随机数字表，按1：1比例将患者分配至利多卡因组（L组）或生理盐水对照组（C组）。使用区组随机化（区组大小为4）以确保组间例数平衡。

盲法

患者、内镜医师、麻醉医师及结果评估员均不知分组情况。

试验项目经费来源

研究课题经费

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2027-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65周岁； 2.因临床诊断需要，计划接受择期、诊断性无痛胃镜检查； 3.ASA分级I~III级； 4.BMI 18~28kg/m²； 5.患者自愿受试，并签署知情同意书； 6.未参加其他干预性试验；

排除标准

1.已知对利多卡因、芬太尼、丙泊酚或大豆、鸡蛋过敏者。 2.严重心血管疾病：病态窦房结综合征、高度房室传导阻滞、不稳定性心绞痛、严重心力衰竭等。 3.严重呼吸系统疾病：严重慢性阻塞性肺疾病、未控制的哮喘、睡眠呼吸暂停综合征等。 4.严重肝肾功能不全：Child-PughC级；eGFR < 60 mL/min/1.73m²）。 5.预计存在困难气道或胃镜置入困难的解剖异常。 6.长期酗酒或滥用精神类药物。 7.精神或认知障碍，无法正常沟通或配合。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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