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【ChiCTR2500112525】等离子体在非肌层浸润性膀胱癌膀胱灌注治疗中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非肌层浸润性膀胱癌

试验通俗题目

等离子体在非肌层浸润性膀胱癌膀胱灌注治疗中的临床研究

试验专业题目

等离子体在非肌层浸润性膀胱癌膀胱灌注治疗中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估等离子体膀胱灌注治疗的安全性及耐受性，人体药物代谢动力学。确定最大耐受剂量（MTD）及推荐二期给药剂量（RP2D）。探究等离子体治疗非肌层浸润性膀胱癌的初步药效动力学。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2026-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌者。 2.影像学检查无淋巴结或远处转移者。；

排除标准

1.已知或可能有膀胱肿瘤从其他器官转； 2.无法耐受或不适合 TURBT 的患者； 3.急性感染期或存在全身感染的患者； 4.患有其他肿瘤； 5.既往接受膀胱内治疗的患者； 6.合并严重凝血功能异常，或心、脑、肺等重要脏器功能不全的患者； 7.术后未定期复诊或随访失联患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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