【ChiCTR2600120939】基于行为激活理论的家庭参与式护理对青少年抑郁患者睡眠质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120939

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于行为激活理论的家庭参与式护理对青少年抑郁患者睡眠质量的影响

试验专业题目

基于行为激活理论的家庭参与式护理对青少年抑郁患者睡眠质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析影响青少年抑郁患者睡眠障碍的影响因素，通过质性研究深入了解患者及主要照顾者真实心理体验，制定基于行为激活理理论的家庭参与式护理方案，并探讨护理方案对于青少年抑郁患者睡眠质量的影响，为临床上该类患者睡眠质量护理提供参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床招募的第三方统计人员（研究员A）采用计算机生成60个随机数字，并按1:1比例将60名患者随机分配至行为激活护理组和常规护理对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

课题组

试验范围

目标入组人数

162;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

患者 (1)符合《国际疾病与相关健康问题统计分类》（International Classification of Diseases and Related Health Problems, ICD-10)中抑郁诊断标准，包括单相抑郁障碍和双相抑郁障碍； (2)目前存在抑郁症状，且汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≥7分； (3)匹兹堡睡眠质量指数量表≥7分； (4)根据世界卫生组织（WHO）的定义，青少年年龄范围为10-19岁； (5)患者均采用相同的药物（舍曲林）治疗方法； (6)有基本的沟通能力和阅读理解能力，能够独立完成问卷的填写； (7)对研究知情同意且签署知情同意书。主要照顾者 (1)青少年抑郁患者的主要照顾者为父亲或母亲，每周照护时长≥5d 且每天≥4h； (2)沟通能力正常； (3)同意本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

患者 (1)患有严重的躯体疾病，如心脑血管疾病、肝肾疾病、神经系统疾病等； (2)有酒精、药物等精神活性物质滥用史的患者； (3)存在智力发育迟缓、认知障碍等问题； (4)正在参与其他研究者。主要照顾者 (1)照顾者有重大躯体疾病者； (2)患有精神疾病及认知障碍者； (3)家庭关系极不稳定。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编