【ChiCTR2500113536】高危患者术前采用采用可穿戴设备ePM/eP pod测试6分钟步行距离与术后肺部并发症的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113536

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

高危患者术前采用采用可穿戴设备ePM/eP pod测试6分钟步行距离与术后肺部并发症的相关性研究

试验专业题目

高危患者术前采用采用可穿戴设备ePM/eP pod测试6分钟步行距离与术后肺部并发症的相关性研究

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临床试验信息

试验目的

1.评估可穿戴设备ePM/eP pod与传统方法进行六分钟步行试验（6MWT）测试的一致性 2.高危患者术前采用ePM/eP pod 行6MWT测试结果与术后肺部并发症的相关性

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.具备>=1项高危因素：年龄>=60岁；ASA分级>=Ⅲ级; 吸烟史（近8周内吸烟）; COPD/充血性心衰/慢性肝病、肾衰竭、腹水; 贫血（Hb＜100g/L）; 合并低蛋白血症（白蛋白＜30g∕L）; 低氧血症（SpO2＜95％）。 3.计划在全身麻醉下进行中大型手术（上腹部、头颈部手术，或预计手术时间超过3小时）； 4.能够理解和配合完成 6MWT 测试； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在未控制的严重疾病：未控制的急性冠状动脉综合征，急性心力衰竭，有症状的重度主动脉瓣狭窄、严重主动脉缩窄或降主动脉瘤，急性主动脉夹层，急性心肌炎、心包炎或心内膜炎，有症状或血流动力学不稳定的心律失常，急性下肢深静脉血栓，急性肺栓塞及肺梗死，急性呼吸衰竭，未控制的哮喘，急性感染性疾病，急性肝、肾衰竭； 2.合并有严重的神经系统疾病（如帕金森病、脑卒中等）或骨骼肌肉系统疾病，存在影响行走的疾病或身体状况（如关节肌肉疼痛、关节炎、轻瘫等）； 3.有精神障碍、认知障碍或语言交流障碍，不能配合完成试验或准确表达自身感受； 4.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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