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【CTR20132887】探索评价感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）

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基本信息
登记号

CTR20132887

试验状态

已完成

药物名称

感通颗粒

药物类型

中药

规范名称

感通颗粒

首次公示信息日的期

2014-05-14

临床申请受理号

X0306789

靶点

/

适应症

普通感冒（感冒风热证）

试验通俗题目

探索评价感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）

试验专业题目

探索评价感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱb期

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索评价感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-09-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒的西医诊断标准；

排除标准

1.流行性感冒、急性细菌性鼻窦炎、过敏性鼻炎、链球菌性咽炎、疱疹性咽峡炎等疾病者；

2.已经发现肺部出现阴影或感染体征者；3.合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病者；4.肝功能检测值（ALT、AST、STB、ALP、Y-GT）超过正常值的1.5倍；血肌酐异常；尿蛋白≥＋；血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分率>80%；5.发病后已使用过治疗本病的其他药物者（包括抗病毒、激素、解热镇痛等中西药物和治疗方法）；

6.体温＞38.5℃者；7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院;江苏省中医院;湖南中医药大学第一附属医院;江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041;210029;410000;430065

联系人通讯地址
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