ChiCTR-TRC-14004255
结束
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中成药
感通颗粒
2014-01-10
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普通感冒
以极低剂量（安慰剂）平行对照，探索评价感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱb期临床试验
感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验
评价感通颗粒治疗普通感冒（感冒风热证）的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
采用中心分层，区组随机化方法，采用SAS Proc PLAN程序步，给定种子数，产生随机数及相应的病例分配方案。
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深圳市北科联药业科技有限公司
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60
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2014-04-01
2015-04-01
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⑴ 符合普通感冒的西医诊断标准；⑵ 符合中医感冒风热证的病证诊断标准；⑶ 年龄在18-65岁之间；⑷ 发病后48小时内；⑸ 受试者知情同意并签署知情同意书；；
请登录查看⑴ 流行性感冒、急性细菌性鼻窦炎、过敏性鼻炎、链球菌性咽炎、疱疹性咽峡炎等；⑵ 已经发现肺部出现阴影或感染体征者；⑶ 合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病者；⑷ 肝功能检测值（ALT、AST、STB、ALP、Y-GT）超过正常值的1.5倍；血肌酐异常；尿蛋白≥＋；血白细胞<3.0*109/L或>10.0*109/L；和/或中性粒细胞百分率>80%；⑸ 发病后已使用过治疗本病的其他药物者（包括抗病毒、激素、解热镇痛等中西药物和治疗方法）；⑹ 体温>38.5℃者；⑺ 妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；⑻ 过敏体质或对试验药物已知成分过敏者；⑼ 精神上或法律上的残疾患者；⑽ 近3个月内参加其他药物临床试验者；⑾ 研究者认为不适宜参加临床试验者。；
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