洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2300067811】术前心率控制对于急性A型主动脉夹层患者预后影响的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300067811

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

急性A型主动脉夹层

试验通俗题目

术前心率控制对于急性A型主动脉夹层患者预后影响的研究

试验专业题目

术前心率控制对于急性A型主动脉夹层患者预后影响的研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

100037

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究心率控制是否能够降低急性Stanford A型主动脉夹层患者围术期不良预后的发生率。通过比较急性A型主动脉夹层的不同心率状态的预后，探索该类患者的最佳目标心率。制定急性A型主动脉夹层患者的控制心率的规范方案，并评估该方案的有效性及安全性，为临床提供指导意义。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究采用区组随机，区组长度为8。统计学家通过软件生成随机序列。

盲法

试验项目经费来源

北京鼎医基金会

试验范围

目标入组人数

340

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18岁-80岁患者； 2.诊断为急性（Stanford A型）主动脉夹层，不包括主动脉壁内血肿、主动脉穿透性溃疡、主动脉真性动脉瘤。且发病至筛选时间为1周以内； 3.患者在研究中心就诊时心室率>75次/分； 4.拟行主动脉弓人工血管置换并象鼻支架植入术； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者主动脉夹层分型为A3型，即主动脉窦部重度受累型，窦部直径>5cm，或窦管交界结构因内膜撕裂而破坏； 2.窦性心动过缓或病态窦房结综合征或Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，且未安装起搏器者； 4.中量以上心包积液、心源性休克，或收缩压低于12kPa (90mmHg)、心率低于50次/分者； 5.充血性心力衰竭患者或难治性心功能不全，或患者入组前已经进行心肺复苏； 6.主动脉峡部狭窄或动静脉分流患者； 7.支气管哮喘或有支气管哮喘病史或严重慢性阻塞性肺疾病； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.中度至重度肾功能不全患者； 10.重度肝功能不全患者； 11.合并明确诊断的严重先天性心脏病或冠心病，需行除主动脉手术之外的其他种类心脏手术患者； 12.对艾司洛尔注射液、地尔硫注射液或亚宁定注射液过敏者； 13.终末期疾病，预计生存期小于2年； 14.精神或法律上的残疾患者； 15.患者正在参与另一项干预性临床研究； 16.临床医师或研究者认为患者有其他不适于进入该研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址