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【ChiCTR2200065594】DCE-MRI, OGSE-DWI及PGSE-DWI对胰腺肿瘤诊断价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

DCE-MRI, OGSE-DWI及PGSE-DWI对胰腺肿瘤诊断价值的临床研究

试验专业题目

DCE-MRI, OGSE-DWI及PGSE-DWI对胰腺肿瘤诊断价值的临床研究

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨用磁共振DCE-MRI、PGSE-DWI以及 OGSE-DWI诊断胰腺肿瘤的可行性、准确性，探讨多种技术联合应用的诊断效能。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-11

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：临床怀疑有胰腺占位性病变，需要进行上腹部增强MRI扫描的18~70岁成年患者，孕妇除外。 对照组：胰腺无病变，因体检或其他疾病诊断需要行上腹部MRI增强扫描的18~70岁成年人，孕妇除外。；

排除标准

病例组： 1. 受试者生命体征不稳定或有其他生理、心理的原因，无法进行磁共振检查者； 2. 受试者以往有钆对比剂过敏史，无法注入对比剂进行DCE-MRI扫描； 3. 因其他原因无法完成DCE-MRI及DWI扫描的患者。 健康对照组： 1. 受试者生命体征不稳定或有其他生理、心理的原因，无法进行磁共振检查者； 2. 检查后发现有胰腺病变或者上腹部占位病变累及胰腺者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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