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【ChiCTR2000035825】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 关于建立退行性骨关节炎保膝治疗体系的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝退行性骨关节炎

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 关于建立退行性骨关节炎保膝治疗体系的多中心研究

试验专业题目

关于建立退行性骨关节炎保膝治疗体系的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本课题组认为目前主要存在四大问题亟需解决: 1)建立全面准确的膝骨关节炎评估系统,并根据目前的手术治疗技术进展放宽严重膝骨关节炎的保膝指征,从而提高患者的生活质量; 2)根据中国人的生理特点,对目前保膝治疗所应用的手术技术及内固定材料等进行改进,提升中国人膝骨关节炎保膝治疗成功率; 3)建立完备的保膝治疗术后康复体系,改善患者膝关节功能恢复情况。 4)整合保膝治疗评估系统与改良的治疗及康复方案,形成一套先进而完善的中国膝骨关节炎保膝诊疗体系并加以推广。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究中,临床医生根据经验开展针对患者病情的保膝截骨诊疗方案,暂不存在产生随机序列的问题。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

800;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合退行性膝关节炎诊断标准:膝关节疼痛及该X线示有骨赘,伴有下述任一条者: a 年龄>50岁; b 受累膝关节僵硬<30分钟; c 有骨摩擦音者。 2 能够遵医嘱进行规律随访;

排除标准

1. 任何不能配合或耐受检查的情况,如严重脏器性疾病(如心,肝,肾功能不全),中枢神经系统疾病,患有或曾患有癌症或肿瘤,有精神或心理疾病病史等 2. 怀孕 3. 体重指数(BMI)>40kg/m^2;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院骨科

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研究负责人邮编

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