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【ChiCTR2000034953】徐佳医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 应用外固定支架进行肢体延长后的骨矿化临床特征分析

基本信息
登记号

ChiCTR2000034953

试验状态

正在进行

药物名称

外固定支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肢体畸形,骨不连

试验通俗题目

徐佳医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 应用外固定支架进行肢体延长后的骨矿化临床特征分析

试验专业题目

应用外固定支架进行肢体延长后的骨矿化临床特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过定量分析肢体延长后骨矿化的多项临床指标特征,提出配戴和移除外固定支架的合适期限和临床标准,指导应用外固定支架治疗患者的术后复健,开发和验证新的、高效的手术方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单向前瞻性研究,凡满足纳入标准且不具备排除标准的患者均可入组,暂不存在随机序列的问题。

盲法

N/A

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

应用外固定支架系统,包括单轨道外固定支架、Ilizarov环形支架和Taylor空间支架,配合或不配合骨搬运,治疗四肢短缩或弯曲畸形或骨不连的患者;能够遵医嘱进行规律随访;一般情况好,无特殊急、慢性病史,能够配合医师进行相关检验和检查,并不存在与检验、检查有关的禁忌证。;

排除标准

任何两次相邻随访间隔超过2个月;存在未能痊愈的感染;任何不能配合或耐受检查的情况,如肾功能不全、甲状腺功能亢进、癫痫、精神疾患等;患者拒绝入组临床研究;任何原因造成的失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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