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【ChiCTR-IPR-15005816】内镜下套扎—硬化序贯治疗预防食管静脉曲张出血—多中心、随机、对照、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15005816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管静脉曲张破裂出血

试验通俗题目

内镜下套扎—硬化序贯治疗预防食管静脉曲张出血—多中心、随机、对照、前瞻性研究

试验专业题目

内镜下套扎—硬化序贯治疗预防食管静脉曲张出血—多中心、随机、对照、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确EVL或EVS是否作为食管静脉曲张出血的一级预防手段； 2.明确EVL联合EVS的序贯治疗是否提高食管静脉曲张再出血的二级预防疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿入组、能理解本治疗方案并签署知情同意书；2.年龄≥18 岁和≦65；3.内镜检查诊断为食管静脉重度曲张有治疗适应症；4.凝血酶原活动度≥40%；5.无肝硬化其他并发症。；

排除标准

1.轻-中度食管静脉曲张患者；2.合并胃底静脉曲张者；3.凝血酶原活动度<40%；4.合并肝脏或其它系统的晚期恶性肿瘤；5.不愿意按要求复查随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510630

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