洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 黄连素逆转乙肝肝纤维化的随机对照研究

【ChiCTR1900023426】黄连素逆转乙肝肝纤维化的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900023426

试验状态

尚未开始

药物名称

黄连素

药物类型

/

规范名称

黄连素

首次公示信息日的期

2019-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝肝纤维化

试验通俗题目

黄连素逆转乙肝肝纤维化的随机对照研究

试验专业题目

黄连素逆转乙肝肝纤维化的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究目的是评估黄连素对乙肝肝纤维化逆转的疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照本研究样本量要求，采用区组随机化方案，根据男性：女性2；1分层，在SAS 9.4软件中编写代码，根据随机种子生成随机数，进行随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院课题经费

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-70岁，性别不限； 2) 明确乙肝感染病史或HBsAg阳性超过6个月，现HBsAg、HBeAg或HBeAb阳性，和（或）HBV-DNA≥500拷贝/ml； 3) 规律服用抗病毒药物一年以上者； 4）实时二维剪切波弹性成像2D SWE评估肝纤维化分期F=2/3/4。；

排除标准

1) 不能或不愿签知情同意书者； 2) 合并丙型肝炎者、酒精及非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、各种胆道系统疾病、肝胆寄生虫病； 3) 有其他系统严重慢性疾病、严重心、肾功能及其他器官功能障碍或恶性肿瘤史； 4) 黄连素药物禁忌症：溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者； 5) 有严重肝肾综合症的患者； 6) 怀孕的或哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者； 7) 不能按规定用药，依从性差者； 8）近半年或正在参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第三医院消化内科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多黄连素临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
黄连素的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中山大学附属第三医院消化内科的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院消化内科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

黄连素相关临床试验

更多