CTR20132962
已完成
阿克里胶囊
中药
阿克里胶囊
2014-04-29
企业选择不公示
/
养阴清热，生津止渴。主治糖尿病2型之阴虚燥热证
阿克里胶囊Ⅱ期临床试验
阿克里胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验
725000
通过临床研究，对阿克胶囊治疗2型糖尿病（气阴两虚证）的安全性和有效性作出初步评价。主要观察该制剂降糖功能或辅助控制血糖的作用用改善中医气阴两虚证症状的作用
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 239 ；
/
2008-03-23
否
1.符合本病西医诊断2型糖尿病标准和中医辩证标准者；2.导入期结束时，血糖仍达到以下标准者（1）空腹血糖大于等于7.0mmol/L，且小于等于14.0mmol/L；（2）餐后2小时血糖在大于等于11.1mmol/L且小于等于20mmol/L；3.年龄在18-70岁之间；4.自愿参加本试验并签署知情同意书者；
请登录查看1.不符合纳入标准者；2.准备妊娠、妊娠和哺乳期妇女，过敏体质者；3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；4.糖尿病合并严重慢性异发症者；5.近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者；6.正在参加其他临床试验者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院;山东中医药大学附属医院
300193;250011
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