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【ChiCTR2300077806】动静结合理论指导下摇拔戳手法配合弹性绷带固定治疗急性踝关节扭伤的临床及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性踝关节扭伤

试验通俗题目

动静结合理论指导下摇拔戳手法配合弹性绷带固定治疗急性踝关节扭伤的临床及其机制研究

试验专业题目

动静结合理论指导下摇拔戳手法配合弹性绷带固定治疗急性踝关节扭伤的临床及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验,两组均配合弹性绷带固定的基础治疗上,对照组外敷扶他林乳胶剂(简称固定组),治疗组在对照组的基础上加用外踝摇拔戳手法(简称动静结合组),分析外踝摇拔戳手法联合弹性绷带固定治疗急性踝关节扭伤的临床疗效及安全性,并对比总结两组磁共振成像(MRI)T2参数、Mcgill疼痛评分、AOFAS评分与临床症状的相关性,拟初步制定外踝摇拔戳手法联合弹性绷带固定治疗急性踝关节扭伤的操作规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

急性踝关节扭伤的患者被随机分为两组,使用简单的随机抽样方法实现随机化,包括使用IBM SPSS 26.0软件(IBM Corp,Armonk,NY)生成随机数字表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市隆福医院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-30

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确的踝部外伤史; 2.扭伤后踝关节外侧即出现疼痛,局部肿胀,皮下瘀斑,伴跛行; 3.局部压痛明显,将足作内翻动作时,外踝前下方剧痛; 4.关节活动受限; 5.X线摄片检查未见骨折、脱位。;

排除标准

1.合并严重心、脑血管、肝肾和造血系统、内分泌系统疾病; 2.精神疾病或老年痴呆患者; 3.局部有皮肤破损或皮肤病者。;

研究者信息
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试验机构

北京市隆福医院

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