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【ChiCTR2200059147】老年骨质疏松性椎体压缩性骨折风险预测、预防以及治疗的临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩性骨折

试验通俗题目

老年骨质疏松性椎体压缩性骨折风险预测、预防以及治疗的临床队列研究

试验专业题目

老年骨质疏松性椎体压缩性骨折风险预测、预防以及治疗的临床队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨改良预测工具FARX对椎体压缩骨折的预测价值、采取预防措施的有效性、以及不同治疗措施对椎体压缩骨折的疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

威海市立医院孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过病史、临床症状、体征、骨密度检查和相关的有效影像学检查诊断OVCF，并排除因腹腔脏器、泌尿系统及其他可能引起胸腰背部、肋部、腹部及骶髂部疼痛疾病者； 2.X线、CT及MRI检查示单个椎体压缩性骨折，且MRI检查显示为新鲜椎体骨折； 3.排除相关手术禁忌，患者及家属同意并签署手术知情同意书及其他相关文书者。；

排除标准

1.因暴力或高能量损伤（如坠落伤、交通事故伤）导致椎体压缩性骨折者； 2.伴有腹部脏器、泌尿系统或其他疾病引起非骨折处疼痛影响分组者； 3.因感染、转移瘤等所导致的病理性骨折者； 4.因骨折引起脊髓受压或神经症状，需行其他手术治疗方式者； 5.病人因个人原因无法进行或拒绝行手术治疗者。；

研究者信息
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试验机构

威海市立医院

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