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【ChiCTR2400094419】他莫昔芬联合糖皮质激素与糖皮质激素单药对特发性腹膜后纤维化治疗有效性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性腹膜后纤维化

试验通俗题目

他莫昔芬联合糖皮质激素与糖皮质激素单药对特发性腹膜后纤维化治疗有效性的前瞻性队列研究

试验专业题目

他莫昔芬联合糖皮质激素与糖皮质激素单药对特发性腹膜后纤维化治疗有效性的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

证明在特发性腹膜后纤维化患者中，与糖皮质激素单药治疗相比，使用激素联合TMX治疗可减少疾病复发。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

通过影像学和/或病理学明确诊断为特发性腹膜后纤维化的患者； ≥18岁； 初治患者（既往未接受过激素、免疫抑制剂、他莫昔芬或生物制剂治疗）。；

排除标准

合并可能造成继发性腹膜后纤维化的疾病：如腹膜后肿瘤，腹盆腔手术或局部放疗史、可以药物等； 合并其他自身免疫性疾病； 未控制的慢性疾病：如高血压、糖尿病等； 不能配合随访：如精神疾病、智力障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院风湿免疫科

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研究负责人邮编

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