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【ChiCTR2500096709】经静脉超声造影检查在儿童肝脏占位病变中的新技术应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096709

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏局灶性病变

试验通俗题目

经静脉超声造影检查在儿童肝脏占位病变中的新技术应用

试验专业题目

经静脉超声造影检查在儿童肝脏占位病变中的新技术应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:本项目旨在研究、评估静脉团注SonoVue应用小儿肝脏占位病变的安全性、适用范围，拟对50例存在临床“肝脏占位病变” 的患儿进行研究。 2. 次要目的:本项目旨在研究、评估静脉团注SonoVue应用小儿肝脏占位病变的诊断价值，拟对50例存在临床“肝脏占位病变” 的患儿进行研究。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院SCI基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在华西医院经常规超声或其他影像学检查发现有肝脏局灶性病变并计划住院行手术治疗或穿刺活检的14岁以下的儿童患者。；

排除标准

1.早产儿，肺发育不良患儿，呼吸窘迫综合征患儿，存在呼吸道病变患儿。对超声对比剂声诺维有过敏史者。伴有右向左分流的心脏病患儿、已知患有重度肺动脉高压患儿(肺动脉 压>90mmHg )、原发性高血压患儿； 2.不适宜本检查的患儿:监护人不同意者；；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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