【ChiCTR2500098183】症状性动脉粥样硬化性非急性颈内动脉闭塞的多中心前瞻性观察性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098183

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

症状性动脉粥样硬化性非急性颈内动脉闭塞

试验通俗题目

症状性动脉粥样硬化性非急性颈内动脉闭塞的多中心前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

症状性动脉粥样硬化性非急性颈内动脉闭塞的多中心前瞻性观察性队列研究

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联系人邮编

230031

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临床试验信息

试验目的

1. 明确症状性动脉粥样硬化性非急性颈内动脉闭塞的危险因素、临床和影像学特征、诊治现状以及真实世界中血管内治疗的有效性和安全性。 2. 观察症状性动脉粥样硬化性非急性颈内动脉闭塞患者短期和长期的神经功能和认知功能预后并尝试探寻其相关影响因素。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

目标入组人数

4000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 由MRA/CTA/DSA检出单侧颈内动脉存在闭塞； 3. 血管闭塞到治疗的时间在24小时以上（影像学证实或根据责任事件推断）； 4. 既往12个月内发生过同侧颈内动脉闭塞相关的责任事件，包括缺血性卒中、TIA 或一过性单眼黑矇中的一项或多项（仅有头晕或头痛的患者视为无症状）； 5. mRS <= 2； 6. 患者及家属愿意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 闭塞由下列非动脉粥样硬化性疾病所致：如动脉夹层、大动脉炎、烟雾病；单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒或其他病毒导致的血管病；神经梅毒；钩端螺旋体血管炎；任何类型的颅内感染；放射诱导的血管闭塞；纤维肌发育不良；镰状红细胞贫血等； 2. 既往有原发性颅内或者脑室出血病史； 3. 30天内有活动性出血或已知有出血倾向； 4. 脑血管既往有行颅外-颅内血管旁路移植术和/或闭塞血管再通治疗病史； 5. 合并严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病或功能衰竭者；合并肿瘤者； 6. 怀孕或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

230031

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