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【ChiCTR-ONC-17014090】滚珠式椎间撑开器在腰椎滑脱复位手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17014090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱症

试验通俗题目

滚珠式椎间撑开器在腰椎滑脱复位手术中的应用

试验专业题目

滚珠式椎间撑开器在腰椎滑脱复位手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨腰椎滑脱复位内固定手术中应用滑轨式椎间撑开器的可行性和有效性，临床观察其对腰椎滑脱的治疗效果。本课题通过观察腰椎滑脱患者在腰椎滑脱复位内固定手术中应用滑轨式椎间撑开器的疗效，明确滑轨式椎间撑开器对腰椎滑脱的治疗作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

患者入院先后顺序

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断为腰椎滑脱症，影像学证实腰5椎体前移，行腰后路全椎板减压植骨融合内固定手术治疗。年龄范围在40岁-60岁之间，能够配合术后管理。；

排除标准

⑴曾患神经系统疾病并遗留神经功能障碍患者；⑵严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍患者；⑶有明显智力障碍、精神异常或因合并其他疾病不能合作患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈励逊国际和平医院

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