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【ChiCTR2000039832】温友利医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 维生素D与肺结核病患者预后的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039832

试验状态

结束

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2020-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

温友利医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 维生素D与肺结核病患者预后的关系研究

试验专业题目

维生素D与肺结核病患者预后的关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究肺结核病患者维生素D的水平，以及维生素D低下肺结核患者给予补充维生素D制剂后对肺结核患者免疫功能和预后的影响,深入了解肺结核病预后的影响因素,为肺结核病的治疗寻找更多的路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床医生根据维生素D水平将入组肺结核患者分为维生素D正常组与不足组，维生素D不足组采用随机数余数分组法分为两组

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市医学重点学科建设经费（SZXK028）资助 ;重庆市江津区科技计划项目（y2017201）资助

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过病原学明确诊断肺结核初治患者，参照<肺结核诊断标准>(WS 288-2008)，资料汇总后参照<肺结核诊断标准>(WS 288-2017)进行修正 ； 2.年龄18岁-70岁之间。；

排除标准

1.疑似及临床诊断病例不纳入，合并气道结核不纳入，参照<肺结核诊断标准>(WS 288-2008)； 2.不按规律服药及定期随访者； 3.结核药物过敏者； 4.肝功能严重损害，以及肾功能严重损害者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省自贡市第一人民医院

研究负责人电话
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