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【ChiCTR2200064279】腰交感射频毁损对骨密度影响作用的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

腰交感射频毁损对骨密度影响作用的前瞻性队列研究

试验专业题目

腰交感射频毁损对骨密度影响作用的前瞻性队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

200434

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临床试验信息
试验目的

探讨分析腰交感射频毁损对骨密度的作用，为其治疗骨质疏松患者下肢疼痛提供临床循证依据，拓展其在治疗骨质疏松性疼痛方面的适应症。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机化

盲法

不涉及

试验项目经费来源

同济大学附属上海市第四人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 主诉为单侧下肢疼痛伴冷感； 3. 治疗前患侧下肢皮肤温度较健侧相差≥0.5℃、踝臂指数和红外热成像检测结果患侧下肢与健侧相差≥20%； 4. 治疗前经双能吸收X线检测法检测结果T-值≤-2.5； 5. 既往无交感神经介入治疗史。；

排除标准

1. 曾经有交感神经毁损治疗史； 2. 存在恶性肿瘤病史、且近期有肿瘤细胞活跃性表现； 3. 存在下肢骨折或严重外伤史； 4. 存在下肢手术治疗史； 5. 存在自身免疫性疾病、严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等全身情况； 6. 存在局部感染、先天畸形、精神障碍等其他无法耐受有创性治疗与检查措施的情况； 7. 未获随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200434

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