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【ChiCTR2500098566】硬膜外穿孔后联合脉冲式硬膜外镇痛与脉冲式硬膜外分娩镇痛技术不同脉冲时间对第一产程影响的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

硬膜外穿孔后联合脉冲式硬膜外镇痛与脉冲式硬膜外分娩镇痛技术不同脉冲时间对第一产程影响的比较研究

试验专业题目

硬膜外穿孔后联合脉冲式硬膜外镇痛与脉冲式硬膜外分娩镇痛技术不同脉冲时间对第一产程影响的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过改良序贯研究PIEB和DPE联合PIEB两种镇痛技术不同的脉冲时间进行比较，观察其疗效和安全性，以探讨更优化的分娩镇痛方案，改善分娩镇痛的质量，为临床分娩镇痛提供新的选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

研究参与者，干预者和结局评估者设盲。

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎初产妇，胎龄 >=37周，ASA <= II，产程潜伏期，宫颈扩张1-5 cm，要求分娩镇痛。；

排除标准

镇痛前 VAS <=5分；产前评估存在头盆不称，宫缩乏力；先兆子痫或高血压、既往或妊娠期糖尿病、BMI >35 kg/m^2、任何有区域麻醉禁忌症、或对罗哌卡因或舒芬太尼过敏，分娩镇痛前 4h 未给予阿片类药物或镇静剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江杭州临平区妇幼保健院

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