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首页 临床进展 视知觉训练对先天性晶状体脱位术后视功能的疗效：一项随机对照临床试验

【ChiCTR2500108254】视知觉训练对先天性晶状体脱位术后视功能的疗效：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性晶状体脱位术后

试验通俗题目

视知觉训练对先天性晶状体脱位术后视功能的疗效：一项随机对照临床试验

试验专业题目

视知觉训练对先天性晶状体脱位术后视功能的疗效：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探究基于网络的视知觉训练治疗对先天性晶状体脱位术后患者视功能的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由中央系统生成随机列表。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4-12岁，性别不限； 2.曾诊断为先天性晶状体脱位； 3.曾行双眼晶状体摘除联合人工晶状体悬吊术且第二只眼术后1个月±1周以内； 4.双眼最佳矫正视力不小于20/200但低于相应年龄正常水平：4岁患儿，双眼最佳矫正视力不高于20/40；5岁及以上患儿，双眼最佳矫正视力不高于20/30； 5.患者及家长书面签署接受书面知情同意书；；

排除标准

1.既往眼部外伤史或眼部手术史； 2.无法配合完成治疗、检查、随访评估； 3.合并晶状体脱位复发、严重的白内障（致密的、位于视轴、混浊直径>3mm且影响中心视力）、继发性青光眼、角膜内皮细胞失代偿或视网膜脱落等需要紧急手术干预； 4.任意眼存在复视； 5.已知神经系统疾病史（如光敏性癫痫史）； 6.术后未参加其他可能影响本试验结果的其他临床试验； 7.近3个月未使用可能引起视力损害的局部/系统性药物或除屈光矫正外等其他视觉治疗（如阿托品滴眼液抑制疗法、遮盖治疗、数字治疗、Bangerter滤光镜、光学压抑、VR训练等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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