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【ChiCTR2500106435】间断电凝法预防结直肠ESD术后电凝综合征的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

间断电凝法预防结直肠ESD术后电凝综合征的应用价值研究

试验专业题目

间断电凝法预防结直肠ESD术后电凝综合征的应用价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究在结直肠病变 ESD 术中间断电凝法对于减少 PECS 发生的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究生利用定制随机系统，将受试者随机分入试验组或对照组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

205

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁且<80岁； 2.术前体温正常； 3.术前内镜检查病灶长径≥2cm，且符合ESD治疗指征的黏膜病变； 4.单次ESD切除单个病灶； 5.病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1.年龄<18或>80； 2.镜下判断为有蒂型息肉； 3.环周型病变； 4.同时合并结直肠器质性疾病肠道疾病患者； 5.家族性息肉病患者； 6.怀孕或哺乳期妇女、严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者； 7.患者具有ESD手术禁忌； 8.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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