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【ChiCTR2400087510】不同胃黏膜准备方案在ME-NBI中对幽门螺旋杆菌人群胃黏膜清洁度准备效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

不同胃黏膜准备方案在ME-NBI中对幽门螺旋杆菌人群胃黏膜清洁度准备效果分析

试验专业题目

不同胃黏膜准备方案在ME-NBI中对幽门螺旋杆菌人群胃黏膜清洁度准备效果分析

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临床试验信息
试验目的

明确西甲硅油、链蛋白酶、N-乙酰半胱氨酸、碳酸氢钠用药对其在ME-NBI胃镜检查技术中对幽门螺旋杆菌人群胃黏膜清晰度有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名研究内镜工作人员利用计算机SPSS随机生成264例随机数字表。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国科学基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥40岁，男女不限； ②有HP感染的证据，（如呼气试验阳性、血清学检测阳性、组织学检测阳性）并需行ME-NBI内镜检查者。；

排除标准

①有胃癌或其他消化道恶性肿瘤的确诊或高度怀疑； ②有胃部手术史或其他影响胃功能的手术史； ③有严重的心、肝、肾等脏器功能不全或其他严重的全身性疾病； ④有影响胃黏膜清晰度的因素，如大量吸烟、饮酒、服用非甾体抗炎药等； ⑤在过去一个月内接受过HP根除治疗或其他抗菌治疗； ⑥孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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