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【ChiCTR2000029238】快速康复背景下全膝关节置换术后患者理想抗凝方案的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节病

试验通俗题目

快速康复背景下全膝关节置换术后患者理想抗凝方案的探索

试验专业题目

快速康复背景下全膝关节置换术后患者理想抗凝方案的探索

申办单位信息
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710021

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临床试验信息
试验目的

在实践快速康复外科的背景下，比较利伐沙班、阿司匹林和不使用化学药物对全膝关节置换术后失血和血栓形成的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将非高危患者随机分为3组。

盲法

本研究采用双盲。患者和观察者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行单侧初次全膝关节置换术的膝关节骨关节炎患者； （2）年龄为50~80岁，性别不限； （3）知情研究获益及风险并同意者；；

排除标准

（1）三个月内接受其他手术或使用抗凝药物患者； （2）有至少某一血栓形成危险因素：既往DVT，PE，心肌梗死（MI），中风（CVA），短暂性脑梗死（TIA）史，冠状动脉支架置入介入，冠状动脉介入搭桥桥，血液高凝状态等）； （3）术后6小时内无法下地站立的患者； （4）术前存在VTE的患者； （5）智力精神障碍无法配合试验，不能完成知情同意者（智力障碍，痴呆）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安红会医院

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研究负责人邮编

710021

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