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【ChiCTR2500103333】注射用鼠神经生长因子治疗脊髓损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

注射用鼠神经生长因子治疗脊髓损伤的临床研究

试验专业题目

注射用鼠神经生长因子治疗脊髓损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究的主要目的为评价鼠神经生长因子治疗脊髓损伤的有效性,本研究拟通过神经生长因子的性质,从而试图修复损伤的神经,改善患者肢体功能,提高脊髓损伤患者生活质量,最终有机会探索脊髓损伤治疗的新方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机分组法

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)颈胸腰段急性脊髓损伤的患者,损伤原因为外伤 。 (2)年龄18-70岁。 (3)意识状态良好。 (4)美国脊髓损伤协会(ASIA)损伤分级A-C级; (5)核磁共振检查提示脊髓损伤; (6)确保可以完成整个研究周期,配合完成康复训练。 (7)自愿参加临床研究,理解并签署知情同意书。;

排除标准

(1)原发性脊髓损伤合并严重颅脑外伤且无法配合神经功能检查者; (2)高位脊髓损伤导致生命体征不平稳者; (3)患有其他系统疾病,无法接受手术治疗的。 (4)患有其他严重器质性疾病或其他中枢神经系统畸形,影响症状分析、术中观察或术后康复的。 (5)合并有其他脊柱脊髓疾病如脊柱畸形、脊髓空洞、脊髓血管畸形、强直性脊柱炎、脊柱肿瘤等; (6)恶性肿瘤患者; (7)神经系统退行性病变:如痴呆、精神异常、帕金森等; (8)肌无力患者; (9)中枢及外周神经系统疾病严重影响试验结果分析者:如脑梗死、脑缺血性疾病; (10)糖尿病等周围神经系统病变的患者; (11)活动性或逐渐加重的感染性疾病,如梅毒、艾滋、乙肝活动期等; (12)近6个月内参加过其他临床试验患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安红会医院

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